Anvisa faz parceria com agência dos EUA para dar celeridade em processo de análise de medicamentos

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) firmou uma parceria com a FDA (Food and Drug Administration), agência reguladora dos Estados Unidos, com o objetivo de acelerar o processo de aprovação de medicamentos e vacinas.

De acordo com o diretor-presidente da Anvisa, Antonio Barra Torres, a parceria, assinada na última segunda-feira (30), estabelece um compromisso mútuo de confidencialidade, permitindo que ambas as agências compartilhem informações de análise, incluindo dados sensíveis.

Serão trocados dados sobre segurança, eficácia e qualidade dos medicamentos, além de informações comerciais confidenciais. Esses dados abrangem todas as fases de análise.

Contudo, Torres ressaltou que, embora a expectativa seja otimizar os processos, ainda não é possível determinar com exatidão o impacto dessa colaboração na redução do tempo de aprovação.

“O FDA mantém um acordo de cooperação semelhante apenas com a Agência Europeia de Medicamentos (EMA), sendo a Anvisa a segunda agência reguladora a firmar esse tipo de parceria”, disse.

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